天瑞进军临床流式赛道，推出流式新品BxCyto D1

2024/12/13 15:07 I 阅读：1778

仪器信息网讯 根据国家医疗器械药品监督管理局10月份公开信息表明，湖南贝西医疗科技有限公司的流式细胞仪获批第二类医疗器械注册证（湘械注准20242221021）。

注册人名称： 湖南贝西医疗科技有限公司

管理类别：第二类

产品名称：流式细胞仪

型号规格：BxCyto D1

结构及组成/主要组成成分：由机械结构、光学系统、流体系统、电子学系统、软件系统（版本号V23.03）组成。

适用范围/预期用途： 用于人淋巴细胞亚群的鉴定和计数。

备注：受托生产企业：械子医疗科技（湖南）有限公司；统一社会信用代码： 91430105MABNFWF88W

批准日期：2024-10-28

生效日期：2024-10-28

有效期至：2029-10-27

根据公开信息检索，湖南贝西医疗科技有限公司是天瑞仪器（300165.SZ）间接全资子公司 ，投资额为1000万元，持股比例100%。

而根据仪器信息网先前报道， 早在2022年年初，苏州医工所与江苏天瑞仪器举行“双激光流式细胞仪”和“数字PCR分析系统”两项成果转化协议签约。这也意味着，天瑞仪器正式进入国内流式细胞仪赛道。

详情点击：苏州医工所转让流式细胞仪、数字PCR成果 将由江苏天瑞完成产业转化

截止发稿前，笔者还没有查询到该款仪器设备的具体参数以及外观信息。欢迎广大读者提供补充。